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FDA更新有關(guān)(guān)COVID-19診斷設(shè)備3D打印拭子的信息
行業(yè)(yè)資訊
1804天前
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已更新其常見(jiàn)(jiàn)問(wèn)(wèn)題（FAQ）中有關(guān)(guān)COVID-19診斷設(shè)備（包括3D打印拭子）的信息。政府最終打算拒絕對(duì)實(shí)(shí)驗(yàn)室開(kāi)(kāi)發(fā)(fā)的測(cè)試（LDT）的緊急使用授權(quán)（EUA）要求進(jìn)(jìn)行審查。該聲明是在美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)(wù)部發(fā)(fā)布的，聲明新型LDT不會(huì )(huì)接受上市前審查后發(fā)(fā)布。
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